«Клинический кожно-венерологический диспансер»

Время работы : Понедельник - Пятница | 8:00 - 16:45
  Приёмная гл. врача : +7 (3652) 27-25-14

All Posts in Category: РосЗдравНадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница


Медицинским организациям, осуществляющим вакцинацию!


     


      В порядке исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения фармаконадзора, а также, в связи с массовой вакцинацией против новой коронавирусной инфекции COVID-19, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю сообщает о необходимости расследования побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) в соответствии с Методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденными Министром здравоохранения Российской Федерации 12 апреля 2019 года, и Стандартной операционной процедурой «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению» (далее – Методические рекомендации; Стандартная операционная процедура) и направления акта такого расследования в Центральный аппарат Росздравнадзора (предпочтительно, в электронной форме, в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru), а также в Межрегиональное Управление Роспотребнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю и региональную иммунологическую комиссию Республики Крым.


      Порядок расследования случаев развития ПППИ и форма Акта расследования побочного проявления после иммунизации представлены в указанных Методических рекомендациях (https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/63402).


 


       Следует обратить особое внимание, что Стандартной операционной процедурой и Методическими рекомендациями определены категории ПППИ, подлежащие расследованию иммунологической комиссией медицинской организации, осуществляющей иммунизацию.


       Также информируем, что для анализа данных о самочувствии пациентов медицинскими организациями может применяться мониторинг раздела «Дневник самонаблюдения» Регистра вакцинированных от COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru).


       Обращаем внимание, что непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет за собой наступление административной ответственности юридических лиц и должностных лиц в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, включая статью 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.       Обращаем внимание, что непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет за собой наступление административной ответственности юридических лиц и должностных лиц в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, включая статью 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 



Источник

Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница


По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия проведёт проверку качества и своевременности диагностики и медицинской помощи 17-летнему подростку, который скончался дома после того, как врачи Детской республиканской клинической больницы отпустили его с острой болью, не став госпитализировать.



Источник

Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница


19 июля 2021 года руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  Алла Самойлова подписала в онлайн-формате Дополнение о продлении действия Меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и Фармакопейной конвенцией США (USP) на очередной трехлетний период.


В рамках реализации Меморандума стороны обмениваются  профессиональным опытом и проводят совместную  научно-практическую работу по актуальным направлениям; организовываются стажировки специалистов и курсы фармакопейного образования для сотрудников лабораторий по контролю качества лекарственных средств; лаборатории Росздравнадзора проходят аудит ANAB на соответствие международным стандартам ISO 17025.


Впервые Меморандум о взаимопонимании между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Фармакопейной конвенцией США был заключен в 2009 году.



Источник

Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница


Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведёт проверку по факту возгорания 17-летнего пациента во время операции в Первой городской детской больнице.



Источник

Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница


По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области проведёт проверку организации работы скорой медицинской помощи в регионе. Поводом для надзорных мероприятий послужило заявление сотрудников СМП о нехватке штатов и увеличенном временном  интервале доезда бригад  до пациентов.



Источник

Подробнее